伏立康唑片的说明书
伏立康唑片,是一种广谱的三唑类抗真菌药,具有多种适应症,主要用于治疗多种严重真菌感染。下面将对伏立康唑片的说明书进行详细解读。
1. 适应症及用法用量
伏立康唑片主要适用于治疗侵袭性曲霉病、氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)、足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染等。用法用量应根据患者的具体情况和病情严重程度来确定,严格遵医嘱使用。
2. 药物作用及机制
伏立康唑片属于三唑类抗真菌药物,通过抑制真菌细胞壁合成的酶系统,阻断真菌细胞膜中的角质细胞酮类物质的合成,从而抑制真菌的生长和繁殖,达到治疗真菌感染的效果。
3. 不良反应及注意事项
使用伏立康唑片可能出现一些不良反应,如头痛、恶心、呕吐等,严重者可能出现过敏反应、肝功能异常等。在使用过程中应密切监测患者的病情变化和药物不良反应,必要时及时调整治疗方案。
4. 禁忌症和注意事项
伏立康唑片在某些情况下可能存在禁忌症,如对本品过敏者、正在接受西地那非治疗的患者等。在使用本品时应避免与其他药物相互作用,尤其是具有肝脏代谢作用的药物,以免增加不良反应的风险。
伏立康唑片是一种重要的抗真菌药物,具有广泛的适应症,但在使用过程中需要谨慎使用,严格遵医嘱,并密切监测患者的病情和不良反应,以确保治疗效果和患者的安全。
伏立康唑片
生产厂家:成都华神科技集团股份有限公司制药厂
功能主治:本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下:治疗侵袭性曲霉病。治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。
用法用量:成人用药:口服给药,首次给药时第一天均应给予负荷剂量,以使其血药浓度在给药第一天即接近于稳态浓度。由于口服片剂的生物利用度很高(96%),所以在有临床指征时静脉滴注和口服两种给药途径可以互换。详细剂量见表:
口服
患者体重40kg
患者体重<40kg
负荷剂量
(第1个24小时)
每12小时给药1次,每次
400mg(适用于第1个24小时)
每12小时给药1次,每次
200mg(适用于第1个24小时)
维持剂量
(开始用药24小时以后)
每日给药2次,
每次200mg
每日给药2次,
每次100mg
序贯疗法:静脉滴注和口服给药尚可以进行序贯治疗,此时口服给药无需给予负荷剂量,因为此前静脉滴注给药已经使伏立康唑血药浓度达稳态,推荐剂量如下:
负荷剂量
每12小时静脉滴注1次,每次6mg/kg(适用于第1个24小时)
维持剂量
静脉滴注
口服*
4mg/kg每12小时给药1次
200mg每12小时给药1次
注:*口服维持剂量:体重40kg者,每12小时1次,每次200mg,体重
疗程:疗程视患者用药后的临床和微生物学反应而定。剂量调整:在使用本品治疗过程中,医生应当严密监测其潜在的不良反应,并根据患者具体情况及时调整药物方案,参见【不良反应】和【注意事项】。口服给药:如果患者治疗反应欠佳,口服给药的维持剂量可以增加到每日2次,每次300mg;体重小于40kg的患者剂量调整为每日2次,每次150mg。如果患者不能耐受上述较高的剂量,口服给药的维持剂量可以每次减50mg,逐渐减到每日2次,每次200mg(体重小于40kg的患者减到每日2次,每次100mg)。老年人用药:老年人应用本品时无需调整剂量。肾功能损害者:用药中度到严重肾功能减退(肌酐清除率
静脉*
口服**
负荷剂量
口服和静脉用药都不推荐用负荷剂量
维持治疗
7mg/kg每日2次
200mg每日2次
*基于对82例2岁~12岁的免疫缺陷患者的群体药代动力学分析结果。**基于对47例2岁~12岁的免疫缺陷患者的群体药代动力学分析结果。尚未对肝功能和肾功能不全的2岁到12岁的儿童患者应用本品进行研究。对于儿童的这些推荐剂量基于伏立康唑干混悬剂的研究结果,尚未在儿童人群中研究伏立康唑干混悬剂和片剂的生物等效性。通常认为儿童胃肠转移时间有限,故片剂在儿童人群中的吸收可能与成人不同。因此推荐2岁到12岁的儿童使用伏立康唑干混悬剂。如果儿童患者不能耐受7mg/kg,每日2次的静脉用药,根据群体药代动力学分析和以往的临床经验,可以考虑从7mg/kg减量到4mg/kg每日2次,这个剂量相当于成人中3mg/kg每日2次的暴露量。在治疗性研究中共入选年龄为12-18岁的侵袭性曲霉病患者22例,给子伏立康唑的维持剂量,即每12小时1次,每次4mg/kg,12例(55%)患者治疗有效。青少年(12到16岁)在治疗研究中,对伏立康唑在青少年中的药代动力学特性研究的很少。
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