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艾度硫酸酯酶β注射液说明书及用法用量

发布时间:2024-10-19 08:50:26 1463次浏览 相关药品:艾度硫酸酯酶β注射液

艾度硫酸酯酶β注射液是用于确诊的黏多糖贮积症Ⅱ型(MPS Ⅱ,亨特综合征)患者的酶替代治疗。虽然该产品尚未在38个月龄以下儿童中进行临床试验,但其在合适患者中已被广泛使用。以下是关于艾度硫酸酯酶β注射液的说明书及用法用量的详细介绍。

1. 产品适应症及作用机制

艾度硫酸酯酶β注射液适用于确诊的MPS Ⅱ患者,通过酶替代治疗来减轻症状和延缓疾病进展。MPS Ⅱ是一种罕见的遗传性疾病,患者缺乏酶α-L- 乳糖苷酶(IDS),导致多糖贮积在身体各处堆积,引起多种器官和系统的损害。艾度硫酸酯酶β注射液中的活性成分是重组人类酶β-硫酸酯酶(rhIDS),能够代替缺乏的酶功能,帮助降解堆积的多糖。

2. 用法用量

艾度硫酸酯酶β注射液的用法和剂量应由专业医生根据患者的具体情况进行指导和调整。一般情况下,该药物每周注射一次,注射剂量根据患者的体重和临床反应而定。在治疗初期,医生可能会根据患者的耐受情况逐渐增加剂量。患者在使用药物时应严格按照医生的指导和处方来进行,不可擅自更改剂量或停止使用。

3. 注意事项

在使用艾度硫酸酯酶β注射液时,患者和医生需要密切关注治疗效果和可能出现的不良反应。在治疗过程中,可能会出现注射部位反应、过敏反应、发热等不良事件,需要及时向医生报告并进行处理。同时,患者在接受治疗期间,应避免接种活疫苗,并定期接受相关检查以评估疾病进展和治疗效果。

4. 结语

艾度硫酸酯酶β注射液作为一种酶替代治疗药物,对MPS Ⅱ患者的治疗具有重要意义。在专业医生的指导下,正确使用该药物可以有效减轻症状、改善生活质量,并延缓疾病进展。患者及其家人应积极配合医生进行治疗,并定期进行复诊和监测,以达到最佳治疗效果。

艾度硫酸酯酶β注射液

艾度硫酸酯酶β注射液 生产厂家:北海康成(北京)医药科技有限公司 功能主治:用于确诊的黏多糖贮积症Ⅱ型(MPS Ⅱ,亨特综合征)患者的酶替代治疗。本品尚未在38个月龄以下儿童中开展临床试验。 用法用量:1.推荐剂量 Hunterase的推荐剂量方案为0.5mg/kg体重,每周一次静脉输注。Hunterase是一种静脉注射浓缩液,使用前须采用100 mL 0.9%氯化钠注射液稀释。每瓶Hunterase含2.0 mg/mL艾度硫酸酯酶β蛋白溶液(6.0 mg),可抽取体积为3.0 mL,仅供一次性使用。 建议使用配备0.2微米(um)过滤器的输液器。 应在1-3小时内完成总体积输注。如果发生输液反应,患者可能需要延长输注时间,但是,输注时间不应超过8小时。在输注开始前15分钟内,初始输注速率应为8 mL/hr。如果输注的耐受性良好,可每15分钟增加8 mL/hr,以在规定时间内给予全部药液量。但是,输注速率不得超过100 mL/hr。如果发生输液反应,根据临床判断,可以减慢输注速率和/或暂停输注,或停止输注。Hunterase不应在输液管内与其他产品同时进行输注。 2.制备和给药说明 使用无菌技术,Hunterase应由专业医护人员进行制备和给药。 根据患者的体重和0.5mg/kg推荐剂量确定应给予的Hunterase总体积和所需药瓶数量。 患者体重(kg) x0.5 mg/kg Hunterase ÷2 mg/mL= Hunterase总体积(mL) Hunterase总体积(mL) ÷3mL/瓶= (药瓶)总数 (四舍五入以确定应抽取的Hunterase总体积所需的整瓶数量。) 目视检查每个小瓶。Hunterase 是-种澄清至轻微乳光、无色溶液。如果小瓶内溶液存在变色情况或颗粒物质,请勿使用该溶液。请勿摇晃Hunterase. 使用100 mL 0.9%氯化钠注射液稀释计算的Hunterase 总体积。稀释后,应轻轻混合输液袋内的溶液,但勿摇晃。如果稀释溶液在制备后8小时内未使用或冷藏,则应将其丢弃。稀释溶液可在冷藏条件下最长储存48小时。
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