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艾度硫酸酯酶β注射液的用法用量及剂量修改

发布时间:2024-11-16 15:41:30 1201次浏览 相关药品:艾度硫酸酯酶β注射液

艾度硫酸酯酶β注射液是一种用于确诊黏多糖贮积症Ⅱ型(MPS Ⅱ,亨特综合征)患者的酶替代治疗药物。针对该药物的使用,需要准确了解其用法用量以及可能的剂量修改情况。尤其需要注意的是,该药物尚未在38个月龄以下儿童中进行过临床试验,因此在此年龄段的使用应格外谨慎。

1. 用法用量

艾度硫酸酯酶β注射液的使用需要严格按照医生的处方来执行。一般情况下,剂量会根据患者的体重、年龄、病情严重程度等因素进行个体化调整。注射剂通常在医疗专业人员的监督下静脉给药,确保安全性和有效性。

2. 剂量修改考量

在使用艾度硫酸酯酶β注射液时,可能需要对剂量进行修改,以适应患者的特定情况。例如,对于儿童或老年患者,可能需要调整剂量以减少不良反应的发生,并确保疗效的达到。此外,在患者出现特定的肝肾功能异常或其他健康问题时,也可能需要对剂量进行调整,以确保治疗的安全性和有效性。

3. 年龄限制下的考虑

尽管艾度硫酸酯酶β注射液是一种有效的酶替代治疗药物,但其在38个月龄以下儿童中的安全性和有效性尚未得到充分证实。因此,在这个年龄段的患者使用时应格外谨慎,必须在医生的指导下进行,并密切监测患者的病情和不良反应的发生情况。此外,还需要不断关注新的临床试验结果,以便随时调整治疗方案。

4. 安全性与疗效的平衡

在使用艾度硫酸酯酶β注射液时,医生需要平衡药物的安全性和疗效,根据患者的具体情况进行个体化治疗方案的制定。在剂量修改时,必须充分考虑患者的年龄、健康状况、肝肾功能等因素,并密切监测治疗效果和不良反应的发生情况,及时调整剂量以确保治疗的最佳效果。

总的来说,艾度硫酸酯酶β注射液作为黏多糖贮积症Ⅱ型的酶替代治疗药物,在使用时需要充分了解其用法用量及可能的剂量修改情况,并在医生的指导下进行个体化治疗,以确保治疗的安全性和有效性。对于38个月龄以下儿童的使用,需要格外谨慎,并密切关注最新的临床研究进展。

艾度硫酸酯酶β注射液

艾度硫酸酯酶β注射液 生产厂家:北海康成(北京)医药科技有限公司 功能主治:用于确诊的黏多糖贮积症Ⅱ型(MPS Ⅱ,亨特综合征)患者的酶替代治疗。本品尚未在38个月龄以下儿童中开展临床试验。 用法用量:1.推荐剂量 Hunterase的推荐剂量方案为0.5mg/kg体重,每周一次静脉输注。Hunterase是一种静脉注射浓缩液,使用前须采用100 mL 0.9%氯化钠注射液稀释。每瓶Hunterase含2.0 mg/mL艾度硫酸酯酶β蛋白溶液(6.0 mg),可抽取体积为3.0 mL,仅供一次性使用。 建议使用配备0.2微米(um)过滤器的输液器。 应在1-3小时内完成总体积输注。如果发生输液反应,患者可能需要延长输注时间,但是,输注时间不应超过8小时。在输注开始前15分钟内,初始输注速率应为8 mL/hr。如果输注的耐受性良好,可每15分钟增加8 mL/hr,以在规定时间内给予全部药液量。但是,输注速率不得超过100 mL/hr。如果发生输液反应,根据临床判断,可以减慢输注速率和/或暂停输注,或停止输注。Hunterase不应在输液管内与其他产品同时进行输注。 2.制备和给药说明 使用无菌技术,Hunterase应由专业医护人员进行制备和给药。 根据患者的体重和0.5mg/kg推荐剂量确定应给予的Hunterase总体积和所需药瓶数量。 患者体重(kg) x0.5 mg/kg Hunterase ÷2 mg/mL= Hunterase总体积(mL) Hunterase总体积(mL) ÷3mL/瓶= (药瓶)总数 (四舍五入以确定应抽取的Hunterase总体积所需的整瓶数量。) 目视检查每个小瓶。Hunterase 是-种澄清至轻微乳光、无色溶液。如果小瓶内溶液存在变色情况或颗粒物质,请勿使用该溶液。请勿摇晃Hunterase. 使用100 mL 0.9%氯化钠注射液稀释计算的Hunterase 总体积。稀释后,应轻轻混合输液袋内的溶液,但勿摇晃。如果稀释溶液在制备后8小时内未使用或冷藏,则应将其丢弃。稀释溶液可在冷藏条件下最长储存48小时。
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