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伏立康唑片安全性如何

发布时间:2024-11-17 08:43:20 826次浏览 相关药品:伏立康唑片

伏立康唑片是一种广谱的三唑类抗真菌药,被广泛用于治疗多种真菌感染,特别是对一些侵袭性真菌感染有着显著疗效。针对其安全性,我们进行了评估,以确保患者在使用过程中能够获得最大的益处并尽可能减少潜在的风险。

1. 临床试验结果分析

在临床试验中,伏立康唑片的安全性得到了广泛验证。大规模的临床研究表明,在推荐剂量下,伏立康唑片的主要不良反应主要是轻度的胃肠道不适,如恶心、呕吐和腹泻,一般不需要特殊处理。而严重的不良反应如肝功能异常和皮肤过敏反应等在临床试验中十分罕见。

2. 药物相互作用考虑

伏立康唑片在体内代谢主要通过肝脏的CYP450酶系统进行,因此存在一定的药物相互作用可能性。与其他药物同时使用时,应特别注意潜在的相互作用,并在医生的指导下进行用药调整。尤其是那些同时使用伏立康唑片和CYP3A4代谢酶的抑制剂的患者,需要格外小心。

3. 特殊人群用药注意事项

在特殊人群中,如孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人,对伏立康唑片的使用需要更谨慎。在这些人群中,药物的代谢和排泄可能会有所不同,因此需要根据具体情况调整剂量或者避免使用。

4. 长期用药监测

对于需要长期使用伏立康唑片的患者,需要定期监测肝功能、血常规以及其他相关指标,以及时发现潜在的不良反应并采取相应措施。在用药过程中,医生和患者应保持密切沟通,及时调整治疗方案,以确保治疗的有效性和安全性。

综上所述,伏立康唑片作为一种重要的抗真菌药物,在临床应用中安全性得到了充分验证。在使用过程中仍需密切监测不良反应,并注意药物相互作用和特殊人群用药的注意事项,以确保患者能够获得最佳的治疗效果。

伏立康唑片

伏立康唑片 生产厂家:成都华神科技集团股份有限公司制药厂 功能主治:本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下:治疗侵袭性曲霉病。治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。 用法用量:成人用药:口服给药,首次给药时第一天均应给予负荷剂量,以使其血药浓度在给药第一天即接近于稳态浓度。由于口服片剂的生物利用度很高(96%),所以在有临床指征时静脉滴注和口服两种给药途径可以互换。详细剂量见表: 口服 患者体重40kg 患者体重<40kg 负荷剂量 (第1个24小时) 每12小时给药1次,每次 400mg(适用于第1个24小时) 每12小时给药1次,每次 200mg(适用于第1个24小时) 维持剂量 (开始用药24小时以后) 每日给药2次, 每次200mg 每日给药2次, 每次100mg 序贯疗法:静脉滴注和口服给药尚可以进行序贯治疗,此时口服给药无需给予负荷剂量,因为此前静脉滴注给药已经使伏立康唑血药浓度达稳态,推荐剂量如下: 负荷剂量 每12小时静脉滴注1次,每次6mg/kg(适用于第1个24小时) 维持剂量 静脉滴注 口服* 4mg/kg每12小时给药1次 200mg每12小时给药1次 注:*口服维持剂量:体重40kg者,每12小时1次,每次200mg,体重 疗程:疗程视患者用药后的临床和微生物学反应而定。剂量调整:在使用本品治疗过程中,医生应当严密监测其潜在的不良反应,并根据患者具体情况及时调整药物方案,参见【不良反应】和【注意事项】。口服给药:如果患者治疗反应欠佳,口服给药的维持剂量可以增加到每日2次,每次300mg;体重小于40kg的患者剂量调整为每日2次,每次150mg。如果患者不能耐受上述较高的剂量,口服给药的维持剂量可以每次减50mg,逐渐减到每日2次,每次200mg(体重小于40kg的患者减到每日2次,每次100mg)。老年人用药:老年人应用本品时无需调整剂量。肾功能损害者:用药中度到严重肾功能减退(肌酐清除率 静脉* 口服** 负荷剂量 口服和静脉用药都不推荐用负荷剂量 维持治疗 7mg/kg每日2次 200mg每日2次 *基于对82例2岁~12岁的免疫缺陷患者的群体药代动力学分析结果。**基于对47例2岁~12岁的免疫缺陷患者的群体药代动力学分析结果。尚未对肝功能和肾功能不全的2岁到12岁的儿童患者应用本品进行研究。对于儿童的这些推荐剂量基于伏立康唑干混悬剂的研究结果,尚未在儿童人群中研究伏立康唑干混悬剂和片剂的生物等效性。通常认为儿童胃肠转移时间有限,故片剂在儿童人群中的吸收可能与成人不同。因此推荐2岁到12岁的儿童使用伏立康唑干混悬剂。如果儿童患者不能耐受7mg/kg,每日2次的静脉用药,根据群体药代动力学分析和以往的临床经验,可以考虑从7mg/kg减量到4mg/kg每日2次,这个剂量相当于成人中3mg/kg每日2次的暴露量。在治疗性研究中共入选年龄为12-18岁的侵袭性曲霉病患者22例,给子伏立康唑的维持剂量,即每12小时1次,每次4mg/kg,12例(55%)患者治疗有效。青少年(12到16岁)在治疗研究中,对伏立康唑在青少年中的药代动力学特性研究的很少。
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