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艾度硫酸酯酶β注射液的适应症和禁忌症是什么

发布时间:2024-11-20 12:19:47 1580次浏览 相关药品:艾度硫酸酯酶β注射液

艾度硫酸酯酶β注射液是一种用于确诊黏多糖贮积症Ⅱ型(MPS Ⅱ,亨特综合征)的酶替代治疗药物。在医学实践中,了解其适应症和禁忌症是非常重要的,以确保患者获得正确的治疗和避免不必要的风险。

1. 适应症

艾度硫酸酯酶β注射液主要适用于确诊的黏多糖贮积症Ⅱ型(MPS Ⅱ,亨特综合征)患者的酶替代治疗。该病是一种罕见的遗传性代谢性疾病,主要由于缺乏酶α-L-岩藻糖苷酶(iduronate-2-sulfatase)而导致身体内黏多糖的异常积聚,从而引发多系统受累的症状,包括器官肿大、呼吸困难、心脏问题、智力障碍等。艾度硫酸酯酶β注射液通过补充体内缺乏的酶来减轻症状,并延缓疾病的进展。

2. 禁忌症

艾度硫酸酯酶β注射液的禁忌症包括对药物中任何成分过敏或过敏反应的患者。在接受治疗之前,医生应该对患者的过敏史进行详细了解,以避免出现严重的过敏反应。此外,由于艾度硫酸酯酶β注射液尚未在38个月龄以下的儿童中进行临床试验,因此在这个年龄段的儿童中使用该药物可能存在风险,应慎重考虑并在临床医生的指导下使用。

3. 注意事项

除了禁忌症外,还应注意艾度硫酸酯酶β注射液的使用注意事项。患者在接受治疗期间应定期接受医生的监测和评估,以确保治疗的有效性和安全性。在治疗过程中,可能会出现一些不良反应,如注射部位的疼痛、发热、过敏反应等,患者应及时向医生报告,并根据医嘱采取相应的措施。

4. 结语

艾度硫酸酯酶β注射液作为一种重要的酶替代治疗药物,在黏多糖贮积症Ⅱ型患者的治疗中发挥着重要作用。患者在接受治疗之前应该充分了解适应症和禁忌症,并在临床医生的指导下进行治疗,以确保疾病得到有效控制并最大程度减少治疗的风险。

艾度硫酸酯酶β注射液

艾度硫酸酯酶β注射液 生产厂家:北海康成(北京)医药科技有限公司 功能主治:用于确诊的黏多糖贮积症Ⅱ型(MPS Ⅱ,亨特综合征)患者的酶替代治疗。本品尚未在38个月龄以下儿童中开展临床试验。 用法用量:1.推荐剂量 Hunterase的推荐剂量方案为0.5mg/kg体重,每周一次静脉输注。Hunterase是一种静脉注射浓缩液,使用前须采用100 mL 0.9%氯化钠注射液稀释。每瓶Hunterase含2.0 mg/mL艾度硫酸酯酶β蛋白溶液(6.0 mg),可抽取体积为3.0 mL,仅供一次性使用。 建议使用配备0.2微米(um)过滤器的输液器。 应在1-3小时内完成总体积输注。如果发生输液反应,患者可能需要延长输注时间,但是,输注时间不应超过8小时。在输注开始前15分钟内,初始输注速率应为8 mL/hr。如果输注的耐受性良好,可每15分钟增加8 mL/hr,以在规定时间内给予全部药液量。但是,输注速率不得超过100 mL/hr。如果发生输液反应,根据临床判断,可以减慢输注速率和/或暂停输注,或停止输注。Hunterase不应在输液管内与其他产品同时进行输注。 2.制备和给药说明 使用无菌技术,Hunterase应由专业医护人员进行制备和给药。 根据患者的体重和0.5mg/kg推荐剂量确定应给予的Hunterase总体积和所需药瓶数量。 患者体重(kg) x0.5 mg/kg Hunterase ÷2 mg/mL= Hunterase总体积(mL) Hunterase总体积(mL) ÷3mL/瓶= (药瓶)总数 (四舍五入以确定应抽取的Hunterase总体积所需的整瓶数量。) 目视检查每个小瓶。Hunterase 是-种澄清至轻微乳光、无色溶液。如果小瓶内溶液存在变色情况或颗粒物质,请勿使用该溶液。请勿摇晃Hunterase. 使用100 mL 0.9%氯化钠注射液稀释计算的Hunterase 总体积。稀释后,应轻轻混合输液袋内的溶液,但勿摇晃。如果稀释溶液在制备后8小时内未使用或冷藏,则应将其丢弃。稀释溶液可在冷藏条件下最长储存48小时。
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