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达沙替尼片的适应症及适用人群

发布时间:2025-01-24 09:25:32 1277次浏览 相关药品:达沙替尼片

达沙替尼片:治疗费城染色体阳性慢性髓细胞白血病的新希望

达沙替尼片是一种用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)的成年患者的药物。该药物在治疗这种疾病中具有重要作用,并为患者提供了一线治疗的新选择。

1. 达沙替尼片的适应症:治疗费城染色体阳性慢性髓细胞白血病

费城染色体阳性慢性髓细胞白血病是一种白血病的亚型,它是由于白血病细胞中存在染色体异常而得名。达沙替尼片作为一种靶向治疗药物,针对该病变的分子机制,可以有效地抑制白血病细胞的生长和扩散,从而控制疾病的进展。

2. 适用人群:对伊马替尼耐药或不耐受的成年患者

对于那些对伊马替尼耐药或不耐受的患者来说,传统的治疗方法可能无法有效控制疾病的进展,甚至会导致疾病加重。而达沙替尼片作为一种新型的靶向治疗药物,可以为这些患者提供一种更有效的治疗选择,帮助他们延长生存期,并提高生活质量。

3. 有效治疗慢性髓细胞白血病的各个阶段

慢性髓细胞白血病的发展通常经历三个阶段:慢性期、加速期和急变期。达沙替尼片在这三个阶段都能够发挥作用,不仅可以控制疾病的进展,还可以减轻患者的症状,提高其生活质量。

4. 重要的一线治疗选择

随着医学研究的不断进步,针对慢性髓细胞白血病的治疗手段也在不断更新。达沙替尼片作为一种新型的靶向治疗药物,为患者提供了一线治疗的新选择,有望成为改善患者生存率和生活质量的重要药物。

在治疗费城染色体阳性慢性髓细胞白血病方面,达沙替尼片展现出了巨大的潜力和优势。随着对其作用机制的深入了解和临床应用的推进,相信它将为越来越多的患者带来福音,成为这一疾病治疗的重要里程碑。

达沙替尼片

达沙替尼片 生产厂家:正大天晴药业集团股份有限公司 功能主治:本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。 用法用量:应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师进行治疗。PH+慢性期CML的患者推荐起始剂量为达沙替尼100mg,每日1次,口服。服用时间应当一致,早上或晚上均可。PH+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次,分别于早晚口服(见【注意事项】)片剂不得压碎或切割,必须整片吞服。本品可与食物同服或空腹服用。治疗持续时间:在临床试验中,本品治疗均持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗。尚未对达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)后停止治疗的影响进行研究。为了达到所推荐的剂量,本品共有20mg、50mg、70mg薄膜衣片三种规格。推荐根据患者的反应和耐受性情况进行剂量的增加或降低。剂量递增:在成年Ph+CML患者的临床试验中,如果患者在推荐的起始剂量治疗下未能达到血液学或细胞遗传学缓解,则慢性期CML患者可以将剂量增加至140mg,每日1次,对于进展期(加速期和急变期)CML患者,可以将剂量增加至90mg,每日2次。不良反应发生时的剂量调整:骨髓抑制:在临床试验中,骨髓抑制可以通过下列手段来处理:中断给药、剂量降低或终止研究治疗。必要时给予血小板和红细胞输注。出现耐药性骨髓抑制(如嗜中性粒细胞减少症状持续超过7天)的可使用造血生长因子。非血液学不良反应:如果在达沙替尼用药过程中发生了重度飞血液学不良反应,那么必须停止治疗,直至事件解决。随后,治疗可以以适当降低后的剂量重新开始,剂量降低的程度根据最初事件的严重程度来定。儿童患者:由于缺少安全性和疗效数据,不推荐本品用于儿童和18岁以下的青少年(见【药理毒理】)“药效学特点”)。老年患者:在老年患者中没有观察到具有临床意义的与年龄相关的药代动力学方面的差异。没有必要针对老年患者进行专门的剂量推荐。肝功能损害:轻度、中度或重度肝功能损害的患者可以接受推荐的起始剂量。尽管如此,本品应慎用于肝功能损害的患者(见【注意事项】和【药代动力学】)。肾功能损害:尚未在肾功能降低的患者中进行本品的临床试验(实验排除了血清肌酐浓度>1.5倍正常上限的患者)。由于达沙替尼及其代谢产物在肾脏的清除率<4%,因此,肾功能不全的患者预期不会出现全身清除率的降低。
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