艾度硫酸酯酶β注射液的适用人群有哪些
鉴于艾度硫酸酯酶β注射液在黏多糖贮积症Ⅱ型(MPS Ⅱ,亨特综合征)患者的酶替代治疗中的重要作用,我们深入研究其适用范围,以探索更广泛的治疗可能性。
1. 适用于MPS II患者
艾度硫酸酯酶β注射液被证实有效用于确诊的黏多糖贮积症Ⅱ型(MPS Ⅱ,亨特综合征)患者。这种药物通过提供缺乏的酶来替代患者体内缺失的酶活性,从而减轻症状并改善患者的生活质量。
2. 限制于特定年龄段
需要注意的是,艾度硫酸酯酶β注射液的应用范围存在一定的年龄限制。目前,该药品尚未在38个月龄以下的儿童中进行临床试验,因此在这个年龄段的患者中的使用尚未被确认。
3. 患者监测与调整
对于符合使用条件的患者,医生应密切监测治疗过程中的效果和患者的健康状况。根据患者的具体情况,可能需要调整剂量或治疗方案,以确保最佳的治疗效果。
4. 持续研究与临床实践
随着医学科技的不断发展,对于艾度硫酸酯酶β注射液的适用范围还有待进一步的研究和临床实践。未来,我们期待能够深入了解该药物的作用机制,并不断拓展其在其他疾病治疗中的应用,为患者提供更多的治疗选择和希望。
总的来说,艾度硫酸酯酶β注射液在MPS II患者的治疗中发挥着重要作用,但其适用范围受到年龄限制的影响。医生和患者应密切合作,根据具体情况制定个性化的治疗方案,并持续关注最新的研究进展,以确保患者获得最佳的治疗效果。
艾度硫酸酯酶β注射液
生产厂家:北海康成(北京)医药科技有限公司
功能主治:用于确诊的黏多糖贮积症Ⅱ型(MPS Ⅱ,亨特综合征)患者的酶替代治疗。本品尚未在38个月龄以下儿童中开展临床试验。
用法用量:1.推荐剂量
Hunterase的推荐剂量方案为0.5mg/kg体重,每周一次静脉输注。Hunterase是一种静脉注射浓缩液,使用前须采用100 mL 0.9%氯化钠注射液稀释。每瓶Hunterase含2.0 mg/mL艾度硫酸酯酶β蛋白溶液(6.0 mg),可抽取体积为3.0 mL,仅供一次性使用。 建议使用配备0.2微米(um)过滤器的输液器。
应在1-3小时内完成总体积输注。如果发生输液反应,患者可能需要延长输注时间,但是,输注时间不应超过8小时。在输注开始前15分钟内,初始输注速率应为8 mL/hr。如果输注的耐受性良好,可每15分钟增加8 mL/hr,以在规定时间内给予全部药液量。但是,输注速率不得超过100 mL/hr。如果发生输液反应,根据临床判断,可以减慢输注速率和/或暂停输注,或停止输注。Hunterase不应在输液管内与其他产品同时进行输注。
2.制备和给药说明
使用无菌技术,Hunterase应由专业医护人员进行制备和给药。
根据患者的体重和0.5mg/kg推荐剂量确定应给予的Hunterase总体积和所需药瓶数量。
患者体重(kg) x0.5 mg/kg Hunterase ÷2 mg/mL= Hunterase总体积(mL)
Hunterase总体积(mL) ÷3mL/瓶= (药瓶)总数
(四舍五入以确定应抽取的Hunterase总体积所需的整瓶数量。)
目视检查每个小瓶。Hunterase 是-种澄清至轻微乳光、无色溶液。如果小瓶内溶液存在变色情况或颗粒物质,请勿使用该溶液。请勿摇晃Hunterase.
使用100 mL 0.9%氯化钠注射液稀释计算的Hunterase 总体积。稀释后,应轻轻混合输液袋内的溶液,但勿摇晃。如果稀释溶液在制备后8小时内未使用或冷藏,则应将其丢弃。稀释溶液可在冷藏条件下最长储存48小时。
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