阿奇霉素肠溶胶囊(微丸型)说明书,价格,用法,效果-亿生康健康

药品说明书

阿奇霉素肠溶胶囊(微丸型)

处方药医保甲类

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：(佳美舒)阿奇霉素肠溶胶囊(微丸型)

批准文号：国药准字H20090152

生产企业：浙江华润三九众益制药有限公司

功能主治：

1、化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2、敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4、沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5、敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

主要成分

本品主要成份是阿奇霉素。化学名称：(2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-0-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[C3,4,6-三脱氧-3-(二甲氯基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮。

功能主治

用法用量

口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。成人用量：1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g；⒉对其他感染的治疗：第1日0.5g顿服，第2-5日，一日0.25g顿服；或一日0.5g顿服，连服3日。小儿用量：可打开服用。1.治疗中耳炎、肺炎，第1日，按体重10mg/kg顿服，第2-5日，每日按体重5mg/kg顿服。一日最大量不超过0.25g)或按如下方法使用。表格请见内部说明书⒉治疗小儿咽炎、扁桃体炎，一日按体重12mg/kg顿服，连用5日。或遵医嘱。

药品相互作用

药物相互作用:那非那韦稳态时，联合使用单剂阿奇霉素口服，可使阿奇霉素血清浓度升高。虽然与那非那韦合用时无需调整阿奇霉素的剂量，但必须密切监测阿奇霉素已知的副作用如肝酶异常和听力损害。自发性上市后报告提示合并使用阿奇霉素可能增强口服抗凝药的作用。患者合并使用阿奇霉素和口服抗凝药物时，应严密监测凝血酶原时间。按治疗剂量使用时，阿奇霉素对阿托伐他汀、卡马西平、西替立嗪、去羟肌营、依法韦仑、氟康唑、范地那韦、咪达唑仑、利福布丁、西地那非、茶碱(静脉和口服给药)、三唑仑、甲氧苄啶/磺胺甲基异啞唑或齐多夫定的药代动力学的影响不大。合用时，依法韦仑或氟康唑对阿奇霉素的药代动力学影响不大。阿奇霉素与上述任何药物合用时，无需调整任药物的剂量。临床试验中尚未报道过阿奇霉素与以下药物有相互作用。然而迄今未进行专门的研究评价阿奇霉素与这些药物之间潜在的相互作用。但应用其他大环内酯类药物时曾出现这些情况。因此,在尚无新的研究数据时，阿奇霉索与以下药物合用时宜对患者进行严密观察:地高辛-地高辛的血浓度升高。麦角胺或双氢麦角胺急性麦角中毒，表现为严重外周血管痉挛和感觉迟钝。特非那定、环孢霉素、海索比妥和苯妥英浓度升高。对实验室检查的影响;未见对实验室检查结果有影响的报道。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验显示本品对胎儿无影响，但在人类孕妇中应用尚缺乏经验，故在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚无资料显示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期妇女应用须谨慎考虑。儿童用药：治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。老年用药：老年患者可能对药物相关的QT间期影响更为敏感。

注意事项

一般事项:由于阿奇霉素主要经肝脏清除，故肝功能损害的患者应慎用阿奇霉素。GFR <10 mL/min的受试者的资料有限，这类患者也应慎用阿奇霉素。曾有肝功能异常、肝炎、胆汁淤积性黄疸、肝坏死和肝衰竭的报道，其中某些病例可能致死。如果出现肝炎的体征和症状，应立即停用阿奇霉素。 QT间期延长有报道，应用其他大环内酯类抗生素包括阿奇霉素可引起心室复极化和QT间期延长，从而有发生心律失常和尖端扭转型室性心动过速的风险。在对使用阿奇霉素患者的上市后监测中，有尖端扭转型室性心动过速案例的自发性报告。在权衡高危人群使用阿奇霉素的风险和获益时，医疗卫生保健人员应考虑可能致命的QT间期延长的风险，高危人群包括: ●已知有QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速病史、先天性QT间期延长综合征、缓慢性心律失常或失代偿性心力衰竭的患者。 ●服用已知可延长QT间期药物的患者，如抗精神病药物、抗抑郁药物和氟喹诺酮类药物治疗的患者。 ●处于致心律失常状态的患者，如未纠正的低钾血症或低镁血症、有临床意义的心动过缓，以及正在接受IA型(奎尼丁、普鲁卡因胺)和工型(多非利特、胺碘达隆、索他洛尔)抗心律失常药物的患者。 ●老年患者:老年患者可能对药物相关的QT间期影响更为敏感。阿奇霉素治疗的患者中曾有重症肌无力症状加重或新发肌无力综合征的报告。在未确诊或并非高度怀疑细菌感染，或无预防指征的情况下，使用本品可能对患者无益，还会增加耐药菌产生的风险。患者需知: 出现任何变态反应征象时，应立即停用阿奇霉素，并与医生联系。患者应被告知抗菌药物包括阿奇霉素只能用于治疗细菌感染，不能用于治疗病毒感染(例如普通感冒)。使用阿奇霉素治疗细菌感染时，必须告知患者虽然通常治疗初期会感觉好转，仍应当按照医师指导精确服药。漏服或未完成整个疗程可能会: ( 1 )降低当前治疗的疗效; ( 2 )增加细菌耐药的可能性，将导致将来阿奇霉素或其他抗菌药物无法治疗这些耐药菌。抗生素治疗常常可引起腹泻，停用抗生素后通常可恢复。有时给予抗生素治疗后，患者甚至在最后1次用抗生素后2个月或更久后出现水样便或血性便(伴或不伴胃痉挛和发热)。如果出现这种情况，患者应尽快与医生联系。

不良反应

(一)临床试验经验：由于临床试验在不同的条件下完成,在临床试验中观察到的一种药物的不良反应率不能直接和其他药物在临床试验中的不良反应率相比较，且末必反映在实际应用中的不良反应率。阿奇霉素静脉制剂治疗社区获得性肺炎的临床试验中，静脉给药2~5个剂量，所报道的不良反应多数为轻至中度，且停药后可恢复。这些临床试验中多数患者有种以上合并症，并需应用其他药物。约1.2%用本品静脉制剂的患者中止用药，2.4%采用静脉或口服阿奇霉素治疗的患者因出现不良反应症状或实验室检查异常而中止用药。在盆腔炎性疾病患者中进行的临床试验中，接受阿奇霉素单药治疗的女性患者静脉给药1~2个剂量后，2%患者因临床不良反应而停药，阿奇霉素与甲硝唑合用的患者中4%的患者因不良反应而中止治疗。以上研究中导致停药最常见的不良反应为胃肠道反应(腹痛、恶心、呕吐、腹泻等)和皮疹，导致停药的实验室检查异常主要为氨基转氨酶和/或碱性磷酸酶升高。在社区获得性肺炎的研究中，成年患者接受本品口服制剂治疗后最常见的不良反应为胃肠道反应，其中腹泻或稀便(4.3%)，恶心(3.9%)，腹痛(2.7%)，呕吐(1.4%)。在盆腔炎性疾病患者的临床试验中，成年女性患者接受本品口服制剂治疗，与治疗相关的最常见不良反应也是胃肠道反应，其中常见的为腹泻(8.5%)和恶心(6.6%)，其次为阴道炎(2.8%)、腹痛(1.9%)、厌食(1.9%)、皮疹和瘙痒(1.9%)。这些研究中阿奇霉素与甲硝唑合用时，更高比例的女性患者发生恶心(10.3%)、腹痛(3.7%)、呕吐(2.8%)、给药部位反应、口炎、头晕和呼吸困难(共1.9%)。阿奇霉素口服多剂给药治疗方案引起的其他不良反应均不超过1%。发生率不超过1%的不良反应有:胃肠道反应:消化不良、腹胀，粘膜炎、口腔念珠菌病和胃炎。神经系统:头痛、嗜睡。变态性反应:支气管痉挛。特殊感觉:味觉倒错。(二)上市后应用的经验：口服阿奇霉素制剂上市后应用于成人和/或儿童患者，有以下不良事件的报道，但不能肯定是否为阿奇霉素引起:变态反应:关节痛、水肿、荨麻疹、血管神经性水肿。心血管:心律失常包括室性心动过速，低血压、罕见QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速。胃肠道:厌食、便秘、消化不良、腹胀、呕吐/腹泻但极少引起脱水，伪膜性肠炎，胰腺炎，口腔念珠菌病，幽门狭窄以及罕见的舌变色。全身反应:乏力、感觉异常、疲劳、不适和过敏性休克反应。泌尿生殖系统:间质性肾炎、急性肾功能衰竭、阴道炎。造血系统:血小板减少。肝/胆:阿奇霉素上市后应用的经验中报道过与肝功能不全相关的不良反应。神经系统:惊厥、头晕/眩晕、头痛、嗜睡、多动、神经质、激越及晕厥。耳及迷路异常:耳聋、耳鸣、听觉损害、眩晕。精神:攻击性反应和焦虑。皮肤及附件:瘙痒，罕见的严重皮肤反应包括多形性红斑、StevensJohnson综合征和中毒性表皮松解坏死症。特殊感觉:听力障碍包括听力丧失、耳聋和/或耳鸣，也有味觉/嗅觉异常和/或丧失的报道。实验室检查异常:临床试验中所见显著异常的实验室检查(无论是否与药物有关)为:发生率4%~6%:丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、肌酐升高。发生率1%~3%:乳酸脱氢酶(LDH)、胆红素升高。发生率低于1%:白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板计数减少、血清碱性磷酸酶升高。随访发现上述实验室检查异常为可逆性。在750多例患者参加的阿奇霉素(口服)多剂给药临床试验中，不超过2%的患者因治疗相关性肝酶异常而停用阿奇霉素。

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阿奇霉素肠溶胶囊(微丸型)有哪些注意事项和副作用
阿奇霉素肠溶胶囊(微丸型)是一种常用的抗生素，用于治疗多种感染性疾病。但在使用过程中，需要注意一些事项和可能出现的副作用。1. 注意事项1. 使用前咨询医生：在开始使用阿奇霉素肠溶胶囊(微丸型)之前，务必咨询医生，了解确切的用药方法和剂量。2. 按照医嘱用药：严格按照医生的指示使用药物，不要自行增减剂量或延长疗程时间。3. 避免过敏原：如果对阿奇霉素或其他大环内酯类抗生素过敏，应避免使用该药物。4. 饭后服用：通常建议饭后服用，有助于减少胃肠道不适的发生。5. 不宜与特定食物混合：避免与含有大量钙、镁、铝或铁的食物一同服用，因为它们可能影响药物的吸收效果。2. 副作用1. 胃肠道不适：包括恶心、呕吐、腹泻等，特别是在空腹或与特定食物混合服用时更容易出现。2. 过敏反应：包括皮疹、荨麻疹、过敏性休克等严重过敏症状，如果出现应立即就医处理。3. 肝功能异常：长期大剂量使用可能导致肝功能异常，表现为黄疸、肝酶升高等症状。4. 心律失常：长期使用或过量使用可能引起心律失常，尤其是对心脏有基础疾病的患者。5. 其他：包括头痛、口干、乏力等不良反应也可能会发生，但多数情况下是轻微的，不需要特殊处理。使用阿奇霉素肠溶胶囊(微丸型)治疗感染性疾病时，必须谨慎使用，并密切关注可能出现的副作用，如有不适应立即就医处理，避免延误病情。

方涛亿生康互联网医院内科主治医师

2024-11-16
阿奇霉素肠溶胶囊(微丸型)的效果及注意事项有哪些
阿奇霉素肠溶胶囊(微丸型)是一种常用的抗生素药物，广泛应用于多种感染性疾病的治疗。它的功效和使用要点如下：1. 急性咽炎和急性扁桃体炎治疗：阿奇霉素肠溶胶囊(微丸型)在化脓性链球菌引起的急性咽炎和急性扁桃体炎中显示出良好的疗效。对于这些咽喉部位的感染，它能够有效控制病原菌的增殖，缓解症状，促进炎症的消退。2. 上呼吸道感染的治疗：对于鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎以及慢性支气管炎急性发作等敏感细菌引起的上呼吸道感染，阿奇霉素肠溶胶囊(微丸型)也具有较好的疗效。它能够迅速抑制病原微生物的生长，减轻炎症，缓解患者的不适感。3. 肺部感染的治疗：对于由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体引起的肺炎，阿奇霉素肠溶胶囊(微丸型)也是一种常用的治疗药物。它能够有效渗透到肺组织中，达到治疗的效果，对肺部感染有较好的控制作用。4. 尿道炎和宫颈炎治疗：阿奇霉素肠溶胶囊(微丸型)对沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌引起的尿道炎和宫颈炎也具有一定的疗效。它能够迅速达到感染部位，抑制病原微生物的生长，减轻炎症症状。5. 皮肤软组织感染的治疗：最后，阿奇霉素肠溶胶囊(微丸型)也可以用于敏感细菌引起的皮肤软组织感染的治疗。它能够有效穿透皮肤组织，抑制病原菌的增殖，促进创面愈合。使用注意事项：1. 严格按照医生的建议和药品说明书指导使用，不可擅自更改剂量或停止使用。2. 阿奇霉素肠溶胶囊(微丸型)可能会引起一些不良反应，如胃肠道不适、皮疹等，若有不适应立即停药并咨询医生。3. 对于孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人，使用前应向医生咨询，以确定安全性和剂量。4. 在使用期间避免饮酒，以免影响药效。5. 请妥善保存药品，远离儿童触及，避免阳光直射和潮湿环境。阿奇霉素肠溶胶囊(微丸型)是一种常用的抗生素药物，对多种感染性疾病具有较好的疗效，但在使用过程中需严格遵循医嘱，并注意使用注意事项，以确保治疗效果和安全性。

张静红 亿生康互联网医院内科主治医师

2024-11-08
阿奇霉素肠溶胶囊(微丸型)有哪些禁忌
阿奇霉素肠溶胶囊(微丸型)是一种常用的抗生素药物，广泛用于治疗多种细菌感染疾病。尽管其具有广泛的应用范围，但在使用时也需要特别注意禁忌症。接下来，我们将对阿奇霉素肠溶胶囊(微丸型)的禁忌症进行详细介绍。1. 化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎阿奇霉素肠溶胶囊(微丸型)不适用于由化脓性链球菌引起的急性咽炎和急性扁桃体炎。因为这些疾病通常需要使用其他类型的抗生素来治疗，阿奇霉素可能无法有效对抗这类细菌感染。2. 敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作对于由敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎以及慢性支气管炎急性发作等感染疾病，阿奇霉素肠溶胶囊(微丸型)通常是一种有效的治疗选择。对于那些存在过敏史或对阿奇霉素过敏的患者，则需要谨慎使用，甚至禁忌。3. 肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎肺炎是一种严重的呼吸道感染疾病，常见病原体包括肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体等。阿奇霉素肠溶胶囊(微丸型)对这些致病菌具有一定的抗菌作用，但仍然需要根据患者的具体情况谨慎使用。4. 沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎尿道炎和宫颈炎是常见的泌尿生殖系统感染疾病，常见病原体包括沙眼衣原体和非多种耐药淋病奈瑟菌。阿奇霉素肠溶胶囊(微丸型)对这些病原体有一定的治疗效果，但在使用时需要避免禁忌情况的发生。在使用阿奇霉素肠溶胶囊(微丸型)时，患者应该严格按照医生的建议和处方进行使用，并在使用过程中注意是否存在禁忌症状。如有不适或疑问，应及时向医生咨询，避免出现不良反应。

方家玉 亿生康互联网医院妇产科医师

2024-11-04

浙江华润三九众益制药有限公司是一家以化学药和天然药物为主、各种新型药物剂型并举，集研发、生产、销售于一体的现代化制药企业。

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