主要成分
本品主成份为马来酸伊索拉定。
化学名称:2,4-二氨基-6-(2,5-二氯苯基)-1,3,5-三嗪马来酸盐
分子量:C9H7Cl2N5·C4H4O4
分子式:372.17
功能主治
胃溃疡,也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)。
用法用量
成人每日2片(4mg),分1-2次口服,或遵医嘱(应随年龄、症状适当增减)。
药理作用
1.药理作用
马来酸伊索拉定具有抗溃疡作用,可强化胃粘膜上皮细胞间结合,增强粘膜本身的稳定性,以发挥细胞防御作用,具有增加胃粘膜血流作用;不影响基础胃酸分泌,不刺激酸分泌。马来酸伊索拉定对实验性胃炎显示用量依从性地抑制或治愈效果。
2.毒理研究
亚急性毒性及慢性毒性(1)SD大鼠经口给予3、60及1200mg/kg/日,共13周,60mg/kg/日以上剂量组动物出现流涎、抑制体重增加及摄食量减少,肝重量增加,光面内质网增生及肾孟内结石,无毒性量为3mg/kg/日。(2)犬经口给予2.5、10、40及160/mg/kg/日,共13周,40mg/kg/日以上剂量组动物出现呕吐、流涎、抑制体重增加及摄食量减少,肝细胞内光面内质网增生及肾小球上皮细胞足突起融合。无毒性量为10mg/kg/日。(3)SD大鼠经口给予1.5、9、54及324mg/kg/日,共52周,9mg/kg/日以上剂量组动物出现几乎同于亚急性毒性试验的各种变化。无毒性量为1.5mg/kg/日。(4)犬经口给予2、10及50mg/kg/日,共52周,10mg/kg/日以上剂量组出现几乎同于亚急性毒性试验的各种变化。无毒性量为2m
特殊人群用药
孕妇及哺乳期妇女用药:尚缺乏妊娠期和哺乳期使用的安全性方面的资料,因此孕妇或可能妊娠者以及哺乳期妇女,仅在治疗的有益性超过危险性方可用药。
儿童用药:尚未确立儿童用药的安全性(使用经验少),故不推荐儿童使用。
老年用药:老年患者生理功能降低,故应从低剂量(例如2mg/kg/日)开始给药,根据病情和耐受性调整剂量,慎重用药。
不良反应
1.消化道 有时出现便秘、腹泻、恶心、呕吐症状。
2.肝脏 有时AST、ALT、Al-P、LDH值轻度升高。
3.皮肤 有时出现皮疹,若出现此类症状,应停药。
4.其他 胸部压迫感、失眠等症状。